看一看欧盟将对我国医疗器械出口设置新壁垒 --中国机械网-新闻资讯

欧盟委员会《报废电子电气设备指令》(下称“WEEE指令”)即将于2005年8月13日施行。该指令将为我国医疗器械出口设置新技术壁垒，未来企业出口成本可能会因此提高15%左右。

而值得注意的是，与其他行业积极应对不同，针对WEEE指令实施后可能带来的影响，众多国内医药企业相关人士却很无奈地表示：“我们只有被动地接受。”

WEEE指令提高出口门槛

WEEE指令要求，电子电气设备生产商、进口商、经销商于今年8月13日以后，负责回收、处理进入欧盟市场的废弃电气和电子产品，并在今年8月13日后投放欧盟市场的电气和电子产品上加贴回收标志。其中所涉及到的医疗器械设备主要包括放射治疗设备、心脏病透析设备、肺部通气机、放射医学设备等，涉及范围非常广。

“欧盟设置的这个壁垒可能会使企业的出口成本增加5%~15%左右。”欧盟最权威的认证机构“德国莱茵TUV公司”广东分公司产品安全及质量部经理黄力坤表示。他告诉记者，在以往，医疗设备只要符合欧盟的CE标准就可以进入欧盟市场，产品在报废后企业和经销商也不用负责回收、处理，但WEEE指令实施后，生产企北京遗产继承律师业和经销商必须面对回收成本与责任，需要付出很大的精力和资金，这对中国医疗器械出口行业必定产生较大影响。

中国医疗器械行业协会会长姜峰表示，欧盟出台WEEE指令，一方面是因为环保，一方面也是为了提高外来企业进入欧盟市场的门槛。

而记者刚从中国医药保健品进出口商会获取的数据显示，中国医疗器械产品2004年出口欧盟的总额为5亿多美元，比2003年增加了3172%。今年1~5月份，出口欧盟总额为259亿美元，比去年同期增长了3476%。由此可见，欧盟已经成为我国医疗器械出口非常重要的市场。

黄力坤称，目前全球的医疗器械生产基地正在向中国转移，上世纪90年代，中国开放最早的家电产业所走过的路，将在医疗器械产业重演，随着国际医疗器械生产不断向中国转移，将会有越来越多的医疗设备通过中国出口欧盟，这一趋势只会加强而不会离婚律师咨询在线削弱。因此，WEEE指令设置的新技术壁垒对中国医疗设备出口的影响将是深远的。